里程回顾丨我国控制慢性乙型肝炎的综合管理方法及成就进展
乙肝病毒(Hepatitis B virus，HBV)感染在我国高度流行，近几十年来我国通过普及婴儿乙肝疫苗接种、预防母婴传播、预防水平传播、完善报销政策等综合管理方法，有效实现了乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）阳性率的稳步下降，并提高了患者治疗的可及性和可负担性。乙肝防治工作取得了较大成功，但由于诊断和治疗率较低，我国实现2030年乙肝相关死亡率降低65%的目标仍面临较大挑战。
图 我国预防乙型肝炎感染的里程碑
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普及疫苗接种
儿童早期HBV感染在HBsAg高流行中起主要作用，因此我国于1992年启动了婴儿HBV疫苗全民免疫计划，建议出生后24小时内进行接种，并在出生后1个月和6个月接种第二剂和第三剂。
我国通过将乙肝疫苗纳入扩大免疫规划、向所有新生儿免费接种HBV疫苗、在西部资源紧张省份开展了专项工程等努力，HBV三剂接种覆盖率从1992年的30.0%增加到2015年的99.6%。到2022年，我国HBsAg阳性率为5.6%，5岁以下儿童的HBsAg阳性率为0.1%。
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预防母婴传播
在我国，有大量HBsAg阳性育龄妇女，因此，尽管接种了HBV疫苗，仍有较大比例的婴儿从HBsAg阳性母亲那里获得HBV感染。为了进一步降低HBV母婴传播率，2011年我国启动了艾滋病毒、梅毒、HBV三消母婴传播计划，对所有孕妇进行HBsAg补充筛查，并对HBsAg阳性母亲所生的新生儿免费进行乙肝免疫球蛋白检查。
为规范HBV母婴传播的临床管理，进一步减少婴儿HBV感染，中国肝炎防治基金会发布了2022年HBV母婴传播预防专家推荐流程，建议在知情同意后从妊娠28周开始对孕妇给予富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate，TDF)；对于患有骨质疏松症或肾功能障碍的孕妇，可使用富马酸替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide fumarate，TAF)。
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预防水平传播
在我国，水平传播也在成年后感染HBV中发挥着重要作用，自1998年起，我国禁止有偿献血，并对无偿献血者进行严格筛查，自2015年起对所有献血者进行乙肝病毒DNA检测。
过去二十年来，注射安全性也得到了改善。2000年，政府颁布了禁止重复使用未经消毒的医疗器械的规定；2005年，中华医学会发布了注射和其他皮肤穿刺操作的临床指南。2007年，自动一次性注射器开始用于疫苗注射。到2010年，我国淘汰了所有可重复使用的注射设备。
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抗病毒药物的报销政策
目前的抗病毒药物可以抑制HBV复制并减少肝病进展，从而改善慢性乙肝患者的长期预后。然而，由于治疗药物的高昂价格以及有限的报销政策，曾是限制其临床广泛应用的主要障碍。
为了提高乙肝抗病毒治疗的可及性，自2010年期，我国将核苷（酸）类似物[Nucleoside(acid)analogs，NAs]和α干扰素(Interferon α,IFN-α)纳入报销目录。到2017年，恩替卡韦(entecavir，ETV)、TDF、TAF和聚乙二醇干扰素α均已列入我国更新的国家医保药品目录。
2019年，我国国务院办公厅发布了国家药品集中采购（National Centralized Drug Procurement，NCDP）政策，以提高药品的可及性和可负担性。这是中国内地药品（主要是仿制药）全国带量采购的首次尝试，旨在以较低的价格提供优质药品。
根据国家医保局数据，NCDP政策实施前，ETV、TDF、TAF原研药每人每年的价格分别为650元（90.90美元）、1139元（159.30美元），在采用NCDP政策后，这些药物大幅下降至每人每年70元人民币（9.79美元）、180元人民币（25.14美元）和360元人民币（50.35美元）。由此大幅降低了药品成本，提高了抗病毒治疗的可及性和可负担性。
总结
的来看，我国采取综合性战略，调动各种资源投入，乙肝防治工作取得了巨大成功。然而，我国仍面临大规模诊治大量HBV感染者来降低乙肝死亡率的巨大挑战。政府、医疗行业、社会组织和公众的共同努力是到2030年消除慢性乙型肝炎这一公共卫生威胁的关键。
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